MAXİCAM X4 Enjeksiyonluk ÇözeltiNonsteroid Antienflamatuar, Antiromatizmal
BİLEŞİMİ
Maxicam X4 Enjeksiyonluk Çözelti, steril, berrak sarı renkli, kokusuz, akışkan bir çözelti olup, beher ml'de 20 mg meloksikam içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Maxicam X4 Enjeksiyonluk Çözelti'nin etkin maddesi olan meloksikam; 4-hydroxy-2 methyl-N-(5-methyl-2-thiazolyl)-2H-1,2-benzothiazine-3-carboxamide-1,1-dioxide kimyasal yapısında; analjezik, antipiretik, antiromatizmal, antieksudatif ve antienflamatuar etkilere sahip oksikam grubu nonsteroid antienflamatuar bir ilaçtır. Selektif bir COX-2 (cyclo-oxygenase) inhibitörü olan meloksikam, belirtilen etkilerini yangı mediatörleri olan prostaglandinlerin sentezini inhibe ederek gösterir. Merkezi ağrı kesici etkisi yoktur. Meloksikam aynı zamanda tromboxane B2’yi de inhibe ederek bazı bakteriyel endotoksinlerin etkisinin önemli derecede azalmasını sağlar. Meloksikam sığırlarda 0,5 mg/kg dozunda deri altına uygulamayı takiben 6 - 8 saat sonra 2,1 μg/ml düzeyinde maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır. Meloksikamın deri altına uygulama ve ven içine uygulama yollarından biyoyararlanımı birbirine çok yakındır ve deri altına uygulama dozunun biyoyararlanımı %92 dir. Meloksikam %98’den fazla oranda plazma proteinlerine bağlanır ve en yüksek ilaç konsantrasyonuna karaciğerde, böbrekte ve safrada rastlanır. Değişmemiş halde meloksikam büyük oranda safrada, iz miktarlarda ise idrarda bulunur. Tüm majör metabolitleri farmakolojik olarak inaktif olan meloksikam, alkol, asit derivatları ve birkaç polar metabolite dönüşür. Meloksikam sığırlarda vücuttan 26 saat ve atlarda 8,5 saatlik bir yarı ömürle elimine edilir. Uygulanan miktarın yaklaşık olarak %50’si idrarla, geriye kalanı ise dışkı yoluyla atılır.
ENDİKASYONLARI
Buzağı, dana ve sığırlarda; antibiyotiklerle birlikte başlıca solunum sistemi enfeksiyonlarında, rehidrasyon tedavisi ile birlikte buzağılardaki ishallerde klinik semptomları azaltmak için, antibiyotiklerle birlikte akut mastitis tedavisinde tamamlayıcı tedavi olarak, ateşli hastalıklarda, tendo ve tendo kılıfı yangılarında, akut ve kronik nitelikli eklem hastalıklarında ve romatizmal hastalıklarda kullanılır.
Atlarda; akut ve kronik kas-iskelet sistemi bozukluklarında ağrının giderilmesinde ve enflamasyonun tedavisinde kullanılır. Kolikle ilişkili ağrının giderilmesinde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Maxicam X4 Enjeksiyonluk Çözelti, buzağı, dana ve sığırda; deri altına veya ven içine uygulama yoluyla kg canlı ağırlığa 0,5 mg oranında (1 ml/40 kg) ve atlarda; ven içine uygulama yoluyla kg canlı ağırlığa 0,6 mg oranında (3 ml/100 kg) tek doz olarak uygulanır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Tavsiye edilen dozlar aşılmamalıdır.
Gebelikte kullanım: İneklerde gebelik boyunca kullanılabilir. Gebe ve laktasyondaki kısraklarda kullanılmamalıdır. Kedi ve köpeklerde üreme, gebelik ve laktasyonla ilgili kullanım güvenliği henüz değerlendirilmemiştir.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ
Deri altına uygulama, ven içine uygulama kadar iyi tolere edilir, ancak deri altına uygulamada enjeksiyon bölgesinde geçici ve hafif bir şişlik görülebilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Glukokortikoidler, diğer nonsteroid antienflamatuar ilaçlar ve antikoagulan ajanlarla birlikte kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Doz aşımı durumlarında semptomatik tedavi uygulanır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 15 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım) boyunca elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün geçmeden atlar kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen atlarda kullanılamaz.
KONTRENDİKASYONLARI
Gastrointestinal ülserasyon ya da kanaması, karaciğer, kalp, böbrek fonksiyonu bozukluğu ve hemorajik bozuklukları bulunan ve meloksikama karşı bireysel aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. İshal tedavisi için bir haftalıktan küçük buzağılarda kullanılmamalıdır. Altı haftalıktan küçük atlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklanmalıdır.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Hekimin kazara ilacı kendine enjeksiyonu durumunda ağrı görülebilir. Meloksikama duyarlılığı bulunan bireyler bu ürün ile temastan kaçınmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25°C’nin altında ve ışıktan korunarak muhafaza edildiği takdirde ilacın raf ömrü 2 yıldır. İlaç açıldıktan sonra 25°C’nin altında saklanmak koşuluyla 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılan ilaç ambalaj malzemeleri yerel uygulamalara göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde, 20, 50 ve 100 ml'lik şeffaf cam şişelerde sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ
26.02.2010
TARIM VE KÖYİŞLERİ BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO.
26.02.2010 - 22/034
RUHSAT SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
SANOVEL İlaç San. ve Tic. A.Ş. Maslak 34398 Şişli/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMANIN ADI VE ADRESİ
SANOVEL İlaç San. ve Tic. A.Ş. Çanta 34580 Silivri/İstanbul
Linkback: http://www.gencveteriner.com/index.php?PHPSESSID=fcc18dd71e0e8b131a7af404488d1761&topic=4573.0