Spirovet®

[eXcaLibuN]

Spirovet®



Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Spirovet şeffaf, açık sarı
renkli, berrak bir çözelti olup bileşimi şu şekildedir:
Spiramisin...........................................600.000 IU
Benzil alkol...............................................41.6 mg
Eksipiyen.........q.s.p........................................1 ml

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ


Spiramisin makrolid grubundan olan bakteriyostatik bir antibiyotiktir. Diğer makrolidler gibi spiramisin de
50S ribozomal alt ünitesinde peptid sentezine engel olarak etki gösterir. Geniş spektrumlu bir antibiyotik olan
Spiramisin, Gram pozitif ve Gram negatif bakteriler ile Mycoplasma ve Chlamydialara etkilidir.
Spiramisinin etki spektrumuna: Staphylococcus sp. (penisilinaz üretenler dahil), Streptococcus sp.,
Mycoplasma sp., Pasteurella, Haemophilus sp., Bacteriodes sp., Fusobacterium necrophorum, Enterococcus,
Neisseria intracellularis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphteriae, Clostridium sp., Leptospira
ictero-hemorragiae, Toksoplazma, Brucella ve Rickettsia sp. girmektedir.
Kas içi uygulamalardan sonra, spiramisin hızla emilerek vücut dokularına geniş ölçüde dağılır, özellikle süt
kanallarında, akciğerlerde, genital organlarda, bronşial sıvıda, sütte yüksek oranlarda bulunur. Spiramisin
başlıca safra yoluyla atılır ve bu esnada sindirim sisteminde yüksek düzeyde antimikrobiyal etki sağlar.


ENDİKASYONLARI

Sığırlarda, spiramisine duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen:
.
Streptokok, Stafilokok ve Mikoplazmaların neden olduğu mastitisler başta olmak üzere mastitislerde,
.
Ayak çürüğünde
.
Arthritiste,
.
Solunum sistemi enfeksiyonlarında, özellikle Mycoplazmaların neden olduğu enzootik pneumonilerde,
.
Metritiste,
.
Omfalitis ve Omfaloflebitis vakaları ile
.
Enteritislerde kullanılır.


KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Yetişkin sığırlara:

100 kg canlı ağırlığa 5 ml Spirovet hesabıyla (30.000 IU spiramisin/kg canlı ağırlık) derin kas içi yolla
uygulanır. Tek uygulama yeterlidir ancak gerekli görüldüğü durumlarda 24 saat sonra doz tekrar
uygulanabilir. Bir enjeksiyon bölgesine 15 ml'den fazla uygulama yapılmamalı, gerekirse doz bölünerek
uygulanmalıdır.

Buzağılara:

40 kg canlı ağırlığa 5 ml Spirovet hesabıyla (75.000 IU spiramisin/kg canlı ağırlık) derin kas içi yolla
uygulanır. Tek uygulama yeterlidir ancak gerekli görüldüğü durumlarda 24 saat sonra doz tekrar
uygulanabilir.

İSTENMEYEN ETKİLER

Tavsiye edilen dozlarda herhangi bir yan etki gözlenmemiştir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ


Bağlanma yeriyle ilgili yarışmalı etkileşim görüldüğünden linkomisin ve fenikollerle kullanılması tavsiye
edilmez.


DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER, ANTİDOT

Doz aşımında geniş bir güvenlik marjı
olan spiramisinde tavsiye edilenin 12-18 katı kadar dozlarda herhangi
bir belirti gözlenmemiştir. Daha yüksek dozlarda, salivasyon, sinirlilik ve tremorlar gözlenebilir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için
yetiştirilen sığırlar 21 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç
uygulamasını
takiben elde edilen inek sütleri 7 gün (14 sağım) geçmeden insan tüketimine
sunulmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı
yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.

KONTRENDİKASYONLARI

Bilinen bir kontrendikasyonu yoktur.
Gebelikte kullanım: Sıçan ve fareler üzerinde yapılan çalışmalarda spiramisinin gebelik üzerine olumsuz bir
etkisi, doğum ağırlığında azalma veya post-natal ölümlerde artış gözlenmemiş, herhangi bir embriyotoksik
etkisine rastlanmamıştır. Ancak hedef hayvan türlerinde ilgili çalışmalar gerçekleştirilmemiştir.


MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajı
içinde, kuru bir yerde ve oda sıcaklığında (15-250C) saklayınız.
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.
Açıldıktan sonra 28 gün içerisinde tüketilmelidir.


TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ


50, 100 ve 250 ml'lik renksiz cam flakon ve 50, 100 ve 250 ml'lik çok katmanlı plastik flakonlarda, karton
kutu içinde piyasaya sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehane ve polikliniklerinde satılır (VHR).

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 09.03.2007

T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO:
06.12.2006 - 10/087


RUHSAT SAHİBİ: Ceva Hayvan Sağlığı A.Ş.
İz Plaza Giz Eski Büyükdere Cad. No:9 Kat:21 Maslak 34398 İstanbul - Türkiye


İMAL YERİ:

Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière – 33500 Libourne – Fransa