Reptopen-S

[eXcaLibuN]

REPTOPEN®-S

Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel



BİLEŞİMİ


Reptopen-S, beyaz-krem renkli süspansiyon olup 1 ml'de:
Benzil penisilin prokain...........................200.000 IU
Dihidrostreptomisin sülfat........................200 mg
Eksipiyan q.s.p.......................................1 ml

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ


Benzil penisilin, transpeptidaz enzimini bloke ederek, glikopeptid polimer zinciri ünitelerinin
bağlanmasını dolayısıyla peptidoglikan tabakasının sentezini inhibe eder. Böylece, bakterilerde hücre
duvarı oluşumu engellenir. Dihidrostreptomisin, bakteri hücresine girerek 30-S'lik alt ribozoma bağlanır
ve protein sentezini engelleyerek bakterilerin ölümüne neden olur. Reptopen-S enjeksiyonluk
süspansiyonun bileşiminde bulunan iki etkin madde sinerjik etki gösterir: penisilin Gram pozitif
bakterilere karşı, dihidrostreptomisin ise Gram-negatif bakterilerin çoğuna karşı etkilidir. Böylece etki
spektrumu genişletilmiş bir kombinasyon elde edilmiştir.
Reptopen-S'in etki spektrumuna giren bakteriler: Streptococcus pneumonie, Staphylococcus aureus,
Corynebacterium pyogenes, C.pseudotuberculosis, C.renale, Actinomyces sp., Bacillus sp., Clostridium
sp., Bacteriodes sp., Pasteurella multocida., Pasteurella sp., Haemophilus sp., Actinobacillus sp.,
Leptospira sp., E. coli, Staphylococcus sp., Fusobacterium sp. ve Vibrio feutus'tür.
Reptopen-S, uygulama yerinden hızla emilerek 24 saat süreyle etkili kan konsantrasyonunu korur.
Reptopen-S büyük oranda idrarla aktif halde atılırken daha az miktarlarda süt ve safrayla atılır.

ENDİKASYONLARI

Reptopen-S at, sığır, koyun ve köpeklerde penisilin ve streptomisine duyarlı, Gram-pozitif ve Gram-
negatif bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
-Solunum sistemi enfeksiyonları (pnömoni, bronşit, trakeit)
-Gastrointestinal sistem enfeksiyonları (enterit, diyare)
-Ürogenital sistem enfeksiyonları (sistit, metritis)
-Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (Omfalitis, yaralar, abseler, ayak enfeksiyonları, eklem yangıları)
-Postoperatif enfeksiyonlar


KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde (günde 10.000 IU benzil penisilin
prokain ve 10 mg dihidrostreptomisin/kg canlı ağırlık hesabıyla);
3 gün süreyle, kas içi (IM) veya deri altı yol (SC) ile 24 saatte bir ;
Sığırlarda ve atlarda : Yetişkinlerde: 100 kg c.a. 5 ml


Gençlerde : 100 kg c.a. 8 ml
Koyunlarda : 40 kg c.a. 3 ml
Köpeklerde : 5 kg c.a. 0.5 ml
Özellikle atlarda aynı bölgeye tekrarlayan uygulamalardan kaçınılmalıdır.

İSTENMEYEN ETKİLER

Duyarlı hayvanlarda nadiren ürtiker, bulantı, kusma, solunum güçlüğü, anafilaktik şok gibi belirtiler
görülebilir. Bu durumda ilaç uygulaması
durdurularak adrenalin, glukokortikoidler ve antihistaminiklerle
sağaltım yapılmalıdır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ


Antipiretik ve antiromatizmal ilaçlarla (özellikle fenilbutazon ve salisilatlar) birlikte kullanıldığında
penisilinin böbrekten atılımı yavaşlayabilir. Bakterisidal etki gösteren penisilinler bakteriyostatik
antibiyotiklerle (tetrasiklin, sülfonamidler, fenikoller, makrolidler gibi) kombine edilmemelidirler. Bu
durumda penisilinin bakterisidal aktivitesi baskılanabilir. Streptomisin muhtemel toksik etkilerinden
dolayı, nefrotoksik, ototoksik ve nörotoksik olduğu bilinen ve/veya streptomisin bu etkilerini
arttırabilecek diğer ilaçlar ile (diğer aminoglikozidler, furosamid, sülfonamidler, tetrasiklinler,
anestezikler, sefalosporinler vb.) birlikte kullanılmamalıdır. Ayrıca özellikle yüksek dozlarda olmak
üzere, penisilin streptomisin kombinasyonlarının, genel anestezi ve/veya kas gevşetici uygulanmış hayvanlarda kullanılması
blokaj etkisini arttırabileceğinden ölümlere neden olabileceği de unutulmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Uzun süreli ve yüksek dozlarda kullanıldığında nörotoksik ve nefrotoksik etki görülebilir. Belirli bir
antidotu yoktur, semptomatik tedavi yapılır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar ve
koyunlar 60 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını
takiben 16 sağım (8 gün) boyunca elde edilen inek ve koyun sütleri insan tüketimine
sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle; insan tüketimi için süt
elde edilen inek ve koyunlara uygulanması tavsiye edilmez.

KONTRENDİKASYONLARI

Damar içi (IV) yolla kullanılmamalıdır. Penisilin, sefalosporin ve streptomisine aşırı duyarlı hayvanlarda
kullanılmamalıdır.
Gebelikte Kullanım: Yapılan çalışmalarda, streptomisin ve dihidrostreptomisinin fare, tavşan ve
kobaylarda teratojenik etkisinin olmadığı gösterilmiştir. Her iki etkin maddenin sperm kalitesi,
reprodüktif verim ve gebelikte yavru gelişimi üzerinde bir yan etkisine rastlanmamıştır.


HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARI

Bütün diğer penisilin içeren ürünlerde olduğu gibi bu ilacın oral ya da parenteral yolla kullanımı tavşan,
kobay, hamster ve Gerbilinae ailesinden kemiriciler gibi küçük laboratuvar hayvanlarında gastrointestinal
florayı bozabilir. Bu nedenle bu hayvanlarda kullanılmamalıdırlar. Kediler diğer türlere oranla
dihidrostreptomisine çok daha duyarlıdırlar. Bu nedenle dihidrostreptomisin içeren müstahzarlar
kedilerde kullanılmamalıdır. Penisilinler kaz, ördek gibi perde ayaklılarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.


UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı
kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme,
nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajı
içinde ve oda sıcaklığında (15-250C) saklayınız.
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
Açıldıktan sonra 28 gün içinde tüketilmelidir.


TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ


20, 40 ve 100 ml'lik bal renkli cam flakonlarda ve 50, 100, 250 ml'lik kahverenkli polietilen plastik
şişelerde karton kutuda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde, veteriner muayenehane ve polikliniklerinde satılır (VHR).

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 27.04.2010

T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO:
09.03.1998-6/565


RUHSAT SAHİBİ: Ceva Hayvan Sağlığı A.Ş.
İz Plaza Giz Eski Büyükdere Cad. No:9 Kat:21 Maslak 34398 İstanbul - Türkiye


İMAL YERİ: Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastiere 33500 Libourne -Fransa