İlaç mevzuatı AB`ye uyarlanacak

[®BALKESVET®]

İlaç mevzuatı AB`ye uyarlanacak

AA-Türkiye , diğer AB adayı Hırvatistan ile birlikte ilaç mevzuatının
birliğe tam uyumunu sağlamak üzere bir proje yürütüyor.


AB Komisyonu `nun desteğiyle Avrupa İlaç Ajansı (EMEA ) tarafından
yürütülen "Hırvatistan ve Türkiye İçin Çok Taraflı Fayda Sağlayan
Program" adını taşıyan ve geçen yıl başlayan projenin bu yıl sonunda
tamamlanması planlanıyor.


AB `ye uyumda belirli bir aşamanın kaydedildiği ilaç mevzuatında daha
ileri düzeye gelinmesi ve AB adına ruhsatlandırma prosedürlerini
yürüten EMEA ile iletişimin kurulması amacıyla yürütülen proje, hem
beşeri ilaçları hem de veteriner ilaçlarını ilgilendiriyor. Bu nedenle
projede Sağlık Bakanlığı `nın yanı sıra Tarım ve Köyişleri Bakanlığı
de yer alıyor.


EMEA `nın daha önce Romanya ve Bulgaristan ile de yürüttüğü aynı proje
çerçevesinde, ajansın bünyesinde yürütülmekte olan teknik ve bilimsel
toplantılara mevzuatın uyumlaştırılmasına bağlı olarak Türk uzmanlar
gözlemci statüsünde katılıyor.


Bu çerçevede Türk uzmanlar, iyi imalat uygulamaları, iyi klinik
uygulamaları ve ilaç ters etkilerinin takibiyle ilgili grup
toplantılarının yanı sıra EMEA ile üye devletlerin resmi ilaç
otoriteleri arasında iletişim sağlayan bilişim network sistemlerini
düzenleyen toplantılarda ve ayrıca EMEA tarafından yapılan mevzuatı
tanıtıcı eğitim toplantılarında hazır bulundular.


Proje kapsamında Nisan ayında Hırvatistan `ın Split kentinde
düzenlenen geniş katılımlı toplantının benzeri 22-23 Ekim tarihlerinde
İstanbul `da da düzenlenecek.