Tilmivet

[eXcaLibuN]

Tilmivet
Enjeksiyonluk Cozelti
Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

TİLMİVET Enjeksiyonluk Cozelti kahverengimsi sarı renkte, steril, berrak bir cozelti olup 1 ml’de 300 mg tilmikosin

bulunmaktadır.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

TİLMİVET Enjeksiyonluk Cozelti’nin etkin maddesi olan tilmikosin, tilosinden sentezlenen makrolid grubu uyesi, yarı sentetik

bir antibiyotiktir. Pasteurella multocida ve Pasteurella haemolitica’ya karşı guclu etkisi ile tilosine benzer bir antibakteriyel

spektruma sahiptir.

Antibakteriyel spektrumu; Başlıca gram pozitif mikroorganizmalar (Staph. aureus, Strep. agalactiae, Corynobacterium

pyogenes, Cl. perfiringens), Pasteurella haemolytica, P. multocida, Haemophilus somnus, Fusobacterium necrophorum ve bazı

Mycoplasma spp.

Sığırlarda tilmikosinin 10 mg/kg canlı ağırlık dozunda tek derialtı uygulama sonrasında maksimum plazma

konsantrasyonunana 1 saat icerisinde ulaşır ve serumdaki saptanabilen bu tilmikosin konsantrasyon (0.07 mcg/ ml) 3 gunu aşan

bir sureyle devam eder. Tilmikosinin tek enjeksiyonunun ardından 3 gun boyunca tilmikosinin akciğer konsantrasyonu P.

haemolytica icin, %95 MIC (minimum inhibe edici yoğunluk) değerinden daha yuksek olmaktadır. Tilmikosinin akciğerlerdeki

konsantrasyonu, serumdakinin yaklaşık 60 katına ulaşmaktadır. İdrar ve dışkı yolu ile atılır.

KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR

TİLMİVET, sığır ve koyunlarda Pasteurella multocida, P. Haemolytica ve diğer tilmikosine duyarlı mikroorganizmaların neden

olduğu pneumonilerin (Shipping fever – Transit fever), Sığır Solunum Yolu Hastalığı Kompleksi (Bovine Respiratory Disease

Complex-BRD Complex) Staphylococcus aureus ve Mycoplasma agalactiae’nın neden olduğu koyun mastitislerinin tedavisinde,

sığırlarda interdigital necrobacillosis (Bovine Pododermatitis) tedavisinde endikedir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde,

Tilmikosinin sığır ve koyunlarda gunluk 10 mg/kg canlı ağırlık farmakolojik dozunda deri altı yola uygulanır. Buna gore pratik

olarak 1 ml TİLMİVET, 30 kg canlı ağırlığa denk gelecek şekilde hesaplanarak tek uygulama yapılır. Uygulama sırasında asepsi

ve antisepsiye uyunuz. Enjeksiyon yeri on ayakların arka kısmı ve kaburgaların ust kısmıdır. Bir enjeksiyon yerine 25 ml’den

fazla enjeksiyon yapılmamalıdır. Uygulamadan 48 saat sonra sonuc alınamayan vakalarda teşhis yeniden gozden gecirilmelidir.

İSTENMEYEN/YAN ETKİLER

Bazen, enjeksiyon bolgesinde gecici ve hafif bir şişkinlik gorulebilir. Laboratuar ve evcil hayvanlarda yapılan calışmalarda,

tilmikosinin kalp kası uzerinde toksik etkili olduğu gorulmuştur. Kalp uzerindeki başlıca etkileri; taşikardi ve azalan kasılma gucu

(negatif inotrop etki) olarak ortaya cıkmıştır. Sığırlarda deri altı yolla 10, 30 ve 50 mg/kg’lık dozlar, 72’şer saat arayla 3 kez

tekrarlanmış ve hicbir olum vakası gorulmemiştir. Beklendiği gibi, enjeksiyon yerinde odem oluşmuştur. Nekropside lezyon

gorulen tek grup, 50 mg/kg doz uygulanan gruptur ve minimum duzeyde miyokardial nekroza rastlanmıştır. Derialtı uygulanan

150 mg/kg’lik dozun 72’şer saat arayla verilmesi olumlere yol acmıştır. Enjeksiyon yerinde odem oluşmuştur. Nekropside tek

lezyon, minimum duzeyde miyokardiyal nekrozdur. 5 mg/kg dozda damar ici yapılan uygulamalar, sığırlarda olumlere yol

acmıştır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Tilmikosinin kardiyovaskuler sistem uzerine olan toksik yan etkileri, propranolol gibi beta adrenerjik reseptor antagonistleri

tarafından şiddetlenir. Fenikoller, linkozamidler ve diğer makrolid antibakteriyeller ile antagonizma nedeniyle birlikte

uygulanmamalıdır. Diğer ilaclar ile karıştırılmamalıdır.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamadan sonra eti için yetiştirilen

sığır 60 gün, koyun 42 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç

uygulamasından sonra elde edilen koyun sütleri 15 gün (30 sağım) süreyle insan tüketimine

sunulmamalıdır. İnsan tüketimi için süt elde edilen inek ve koyunlara uygulanması tavsiye edilmez.

KONTRENDİKASYONLAR

Vena ici yolla kullanımı kontrendikedir. Doz aşımı toksisitesine neden olabileceği icin 15 kg’den kucuk kuzulara

uygulanmamalıdır.

Gebelikte kullanımı:

Ratlarda tilmikosinin reproduksiyon uzerine etkileri konusunda yapılan klinik calışmalarda teratojenik yada embriyotoksik etki

gorulmemiştir.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan once ve beklenmeyen bir etki gorulduğunde veteriner hekime danışınız.

Cocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

DOZ AŞIMI VE ALINACAK ÖNLEMLER

Ozellikle yavrular olmak uzere tum hayvanlarda, belirtilen sure ve doz aşılmamalıdır. Zira bu durumda belirtilen yan etkiler

ortaya cıkabilir. Doz aşımında ilac uygulaması durdurulur.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Kendi kendine injeksiyondan sakınılmalıdır. Ceşitli turlerde yapılan klinik calışmalarda tilmikosinin kardiyovaskuler sistem

uzerine toksik etkileri olduğu tespit edilmiştir. Hayvanlarda serumdaki tilmikosin yarılanma omru birkac saattir. Dokularda ise

birkac gun kalmaktadır. Dolayısıyla gerektiğinde insanda kardiyovaskuler sistem dikkatle izlenmeli ve destekleyici tedavi

yapılmalıdır. Kopeklerde yapılan bir calışmada dobutaminin kalp uzerindeki negatif inotrop etkisini kısmen ortadan kaldırdığı

gorulmuştur. Domuzlarda yapılan calışmada, yuksek dozda tek vena ici tilmikosin enjeksiyonundan sonra adrenalin

uygulanması, letal etkileri arttırmıştır. Tilmikosinden kaynaklanan taşikardi vakalarında β-adrenerjik reseptor antagonistleri

(propranolol gibi) kullanılması kontrendikedir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Işıktan korunarak, 30 oC’nin altında tutulduğunda raf omru imal tarihinden itibaren 24 aydır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Sadece sığır ve koyunlara uygulanmalı, domuz, tektırnaklı ve kecilere uygulanmamalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu icerisinde 20, 50 ve100 ml’lik bal rengi flakonlarda arz edilmektedir.